2022-11-18
 

PRODUCTION OF MONOCLONAL ANTIBODY

体外无(低)血清培养杂交瘤生产单克隆抗体

单克隆抗体在生物学和医学研究领域中显示了极大的应用价值,是免疫检验中的新型试剂,是生物治疗的导向武器。作为医学检验试剂,单克隆抗体可以充分发挥其优势,如特异性好,灵敏度高,更便于质量控制,利于标准化和规范化。传统的方法是利用小鼠腹水制备单克隆抗体但是近几十年杂交瘤细胞体外大规模培养制备单克隆抗体技术也在不断发展,特别是单克隆抗体在疾病诊断和治疗方面的需求,更进一步促进了杂交瘤细胞体外培养生产技术的发展,体外培养杂交瘤细胞生产的单克隆抗体已应用到许多方面。由于杂交瘤细胞的半贴壁性质,无论是悬浮培养还是贴壁培养,均可进行杂交瘤细胞的体外大规模培养

为适应市场需求,为客户提供更加优质的抗体原料,佰桥瑞景通过两年多的专研,成功的研发出大规模体外无(低)血清培养杂交瘤生产单克隆抗体的工艺方法。
此方法可以避免传统腹水生产所带来的一系列弊端,如腹水中混有的小鼠杂蛋白(包括IgG) 和脂类物质、动物病毒污染危险、由小鼠个体差异,导致产品批间差较大等问题。接下来我们就将腹水生产的抗体和体外培养生产的抗体进行一下对照。

 

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通过电泳图进行腹水培养的抗体和体外培养的抗体纯度的对比

 

图中前两个样本是体外培养生产的抗体与后面腹水生产的抗体对照。从图片中仔细分辨可以看出,腹水生产的抗体还是有轻微的杂带显现,而体外培养生产的抗体相对于腹水抗体纯度是更高的。

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ELISA双抗夹心法检测法进行抗体效价的对比

 

通过ELISA检测对比抗体的效价,体外培养生产的抗体和腹水生产的抗体效价差别不大,略高于腹水抗体。

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荧光层析法进行体外培养抗体和腹水抗体的对比

 

图中前面的两个对照样本是腹水生产的抗体,后面的两个是体外培养生产的抗体样本。

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小鼠腹水生产抗体会存在个别小鼠受伤或者病原体感染而导致整批抗体质量不稳定的情况而体外杂交瘤培养是所有细胞都在一个无菌且完全密封的生物反应器里面进行生长,也就是说每一个细胞都在相同条件的环境下生长。而且细胞的培养工艺也是通过各种条件优选出来的恒定条件。这样就完全的避免了因为小鼠个体差异而导致抗体批间差异过大的问题。

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体外培养工艺的成功还能够有效的解决了产能过小的问题。腹水生产抗体因为外部条件限制,产能一直都是有限的。有时候客户需要大量抗体的时候,往往需要进行几个批次的生产才能够满足客户的需要。不仅存在批间差异的困扰,更会耗费大量的时间等待。然而这种情况在体外培养是根本不存在的。目前,我们体外培养生产抗体的批次产量最低都是克级,完全可以满足客户的更大需求,相对于需求量小的客户,也不必担心下次采购的时候没有相同批次的抗体原料问题。      

相对于产能来说我们更加注重的是产品的品质。目前对于提高产能来说,重组转染的抗体无疑是最好的途径,单细胞产率要远远大于杂交瘤体外培养。但基因重组的抗体和杂交瘤体外培养的抗体相互对比的情况下,杂交瘤体外培养表达的抗体无疑是最接近于纯天然抗体对的了。

我们秉承着以高品质抗体原料服务于客户的原则,并没有对抗体进行任何重组和修饰,以最天然、高品质的产品回报于客户。

 
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